Состав средства
Препарат доступен в различных дозировках (10, 20, 100 мг) и представлен в форме таблеток с оболочкой. Они отличаются по количеству вспомогательных веществ. Основным активным компонентом является лефлуномид.
Состав (в зависимости от дозировки 10, 20, 100 мг):
-
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал (50, 46, 86,3 мг), моногидрат лактозы (78, 72, 138,42 мг), стеарат магния (0,5, 0,5, 1,84 мг), коллоидный диоксид кремния (0,5, 0,5, 1,11 мг), повидон К25 (3,5, 3,5, 7,38 мг), тальк (0, 0, 15,5 мг) и кросповидон (7,5, 7,5, 18,45 мг).
-
Пленочная оболочка: гипромеллоза (2,521, 2,516, 5,443 мг), макрогол 8000 (0,16, 0,16, 0,288 мг) и диоксид титана (0,63, 0,629, 1,361 мг). Также содержит тальк (0,189, 0,189, 0,408 мг), желтый оксид (0, 0,006, 0) и краситель железа (0, присутствует, 0). Таблетки имеют белый или близкий к белому цвет, а таблетки с дозировкой 20 мг — бледно-желтые или бледно-коричневые.
Врачи отмечают, что Лефлуномид является одним из эффективных препаратов для лечения ревматоидного артрита. Он помогает снизить воспаление и замедлить прогрессирование заболевания, что особенно важно для сохранения функции суставов. Специалисты подчеркивают, что препарат действует на иммунную систему, уменьшая активность клеток, ответственных за воспалительные процессы. Однако, как и любой медикамент, Лефлуномид может вызывать побочные эффекты, включая нарушения работы печени и желудочно-кишечного тракта. Поэтому врачи рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента и корректировку дозировки при необходимости. Важно, чтобы лечение проводилось под наблюдением специалиста, что позволит минимизировать риски и достичь наилучших результатов.
https://youtube.com/watch?v=M6P9LOoT67c
Показания к приему
Препарат используется как основное средство для лечения активных форм ревматоидного и псориатического артрита. Его применение снижает симптомы заболевания и предотвращает структурные изменения в суставах.
При попадании в организм активное вещество лефлуномид абсорбируется на 82–95%, и прием пищи не влияет на этот процесс. Лефлуномид быстро метаболизируется, образуя активный метаболит терифлуномид (А771726). Этот метаболит замедляет ферментативную реакцию, связанную с образованием дигидрооротатдегидрогеназы, что приводит к антипролиферативному эффекту. В результате замедляется пролиферация, вызванная митогенами, а также синтез ДНК Т-лимфоцитов, что улучшает состояние суставов.
| Побочный эффект | Частота | Меры предосторожности/Лечение |
|---|---|---|
| Диарея | Частая | Увеличить потребление жидкости, обратиться к врачу, если диарея сильная или длительная |
| Тошнота/Рвота | Частая | Принимать лекарство с пищей, обратиться к врачу, если симптомы сильные или длительные |
| Повышение активности печеночных ферментов | Нечастая | Регулярный мониторинг печеночных проб, возможно, снижение дозы или отмена препарата |
| Лейкопения | Редкая | Регулярный мониторинг анализа крови, возможно, снижение дозы или отмена препарата |
| Аллопеция | Редкая | Обсудить с врачом возможные варианты лечения |
| Пневмония | Редкая | Немедленное обращение к врачу |
| Повышенное артериальное давление | Нечастая | Мониторинг артериального давления, коррекция медикаментозная, если необходимо |
| Инфекции | Увеличенный риск | Соблюдение гигиены, своевременное лечение инфекций |
Схема применения
С учетом длительного полувыведения терифлуномида, терапия Лефлуномидом начинается с стартовой дозы 100 мг в сутки в течение трех дней. Это позволяет достичь равновесного уровня терифлуномида в крови. Затем продолжается поддерживающая терапия с дозировкой 20 мг в сутки. При положительных изменениях состояния пациента дозу можно снизить до 10 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Эффект препарата проявляется примерно через 4–6 недель после начала лечения, усиливается и достигает максимума через 4–6 месяцев.
Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Приведенные дозировки являются ориентировочными и не предназначены для самостоятельного лечения. Назначение дозы должно осуществляться врачом.
Таблетки Лефлуномид часто становятся темой обсуждения среди пациентов с ревматоидным артритом. Многие отмечают, что препарат помогает значительно снизить воспаление и облегчить боль в суставах. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как Лефлуномид улучшил их качество жизни, позволив вернуться к привычным занятиям и активному образу жизни. Однако не обходится и без негативных комментариев: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль, тошнота или проблемы с печенью. Важно отметить, что эффект препарата может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Поэтому многие врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием здоровья и регулярно проходить обследования. В целом, Лефлуномид воспринимается как эффективное средство, но его применение требует внимательного подхода и контроля со стороны медицинских специалистов.
https://youtube.com/watch?v=bra65OacuuE
Противопоказания
Прием медикаментов может вызывать множество побочных эффектов, включая угнетение иммунной системы. Препарат не рекомендуется детям младше 18 лет и людям с повышенной чувствительностью к его компонентам. Он противопоказан при:
- нарушениях работы печени;
- серьезных иммунодефицитах, включая СПИД;
- анемии, лейкопении, тромбоцитопении и значительных нарушениях кроветворения в костном мозге, не связанном с ревматоидным артритом;
- тяжелой или умеренной почечной недостаточности;
- инфекциях с тяжелым течением;
- выраженной гипопротеинемии, в том числе при нефротическом синдроме.
Лефлуномид нельзя принимать во время беременности и грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, препарат не назначают.
Перед началом терапии необходимо удостовериться в отсутствии беременности и предупредить пациентку о важности немедленного обращения к врачу в случае ее наступления, так как это связано с потенциальным риском для плода.
Если беременность подтверждена или женщина планирует забеременеть во время лечения, необходимо провести процедуру вымывания препарата. Эта процедура позволяет быстро удалить активный метаболит из крови, снизив его уровень до 20 мкг/л. Не стоит полагаться на естественное выведение — этот процесс может занять до 2 лет.
Схема выведения препарата включает следующие шаги:
- Прекращение лечения Лефлуномидом.
- Назначение Колестирамина или активированного угля в порошке. Колестирамина принимают 3 раза в день по 8 г, активированный уголь — 4 раза по 50 г. Курс лечения составляет 11 дней.
- Дважды (с интервалом в 2 недели) проверяют уровень терифлуномида в крови. После достижения уровня 20 мкг/л или ниже через 1,5 месяца возможно зачатие.
Продолжительность процедуры выведения может быть скорректирована для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, так как этот метод способствует более быстрому выведению препарата.
Важно отметить, что прием активированного угля или Колестирамина может повлиять на абсорбцию прогестерона и эстрогена, что делает пероральные контрацептивы менее надежными в период выведения терифлуномида. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.
Побочные реакции
Их существует множество, и они могут проявляться на различных участках тела, в системах организма и внутренних органах. Согласно классификации, побочные эффекты делятся на:
- типичные — наблюдаются у 1–10% пациентов, принимающих таблетки;
- нетипичные — частота составляет 0,1–1%;
- редкие — встречаются в 0,01–0,1% случаев;
- крайне редкие — возникают с частотой до 0,01%.
Побочные реакции могут затрагивать:
- Сердечно-сосудистую систему. Типичной проблемой является умеренное повышение артериального давления, а редкой — значительное повышение.
- Пищеварительную систему. Чаще всего проявляется диареей, тошнотой, рвотой, анорексией, поражением слизистой оболочки рта (например, афтозным стоматитом, изъязвлением губ), болями в животе и снижением аппетита. Также могут наблюдаться повышения уровня печеночных ферментов: билирубина, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и особенно аланинаминотрансферазы. Редко возникают гепатит, желтуха, холестаз и панкреатит. В крайне редких случаях — печеночная недостаточность, острый некроз печени и панкреатит.
- Костно-мышечную систему. Типичными проявлениями являются тендовагинит, а нетипичными — разрывы связок.
- Систему кроветворения. Типично проявляется лейкопенией, когда количество лейкоцитов в крови опускается ниже 2000/мкл. Нетипично — анемией и тромбоцитопенией (количество тромбоцитов ниже 100000/мкл). Редко могут возникать эозинофилия, панцитопения и лейкопения (с содержанием лейкоцитов до 2000/мкл). В крайне редких случаях — агранулоцитоз.
- Нервную систему. Типичные проявления — головные боли, головокружение и парестезия. Нетипично — беспокойство. В крайне редких случаях — периферическая нейропатия.
Кроме того, побочные эффекты могут проявляться в виде реакций организма:
- Дерматологических. Типичными являются выпадение волос, экзема и сухость кожи. Нетипичными — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и многоформная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Аллергических. Типичными являются сыпь (включая макулопапулезную) и зуд. Нетипичными — крапивница. В крайне редких случаях — анафилактическая реакция.
Прием Лефлуномида может приводить к нарушениям обменных процессов, проявляющимся гипофосфатемией, легкой гиперлипидемией и снижением уровня мочевой кислоты. Лабораторно подтверждено небольшое повышение креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы.
Лечение таблетками крайне редко приводит к сепсису или тяжелым инфекциям. Зафиксированы единичные случаи ринита, пневмонии и бронхита. Прием противоревматического иммунодепрессивного препарата:
- увеличивает риск развития злокачественных новообразований и некоторых лимфопролиферативных заболеваний;
- может оказывать влияние на репродуктивную и половую систему мужчин, проявляясь снижением концентрации спермы, уменьшением количества и подвижности сперматозоидов.
https://youtube.com/watch?v=A64HL8cjdoA
Стоимость в аптеках
Стоимость препарата зависит от содержания активного вещества в таблетках и аптечной сети. Например, Лефлуномид, производимый Березовским фармацевтическим заводом в России, доступен в упаковках по 30 штук:
- таблетки по 10 мг — от 1408 до 2440 рублей;
- таблетки по 20 мг — от 1990 до 2643 рублей.
Аналоги
В случае отсутствия оригинального препарата можно рассмотреть возможность использования его аналогов, содержащих активный лефлуномид. Эти лекарства представлены в форме таблеток и имеют инструкции по применению, аналогичные оригиналу. Они полностью совпадают по показаниям, противопоказаниям и возможным побочным эффектам. Основное различие заключается в цене и производителе.
Зарубежные аналоги лефлуномида:
- Арава. Производится в Германии компанией Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
- Элафра. Румынский производитель — К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
- Арресто. Выпускается индийской компанией Симпекс Фарма Пвт Лтд.
Российские аналоги препарата:
- Лефлайд. Производитель — «Технология лекарств».
- Лефлуномид Канон. ЗАО «Канонфарма продакшн».
- Ралеф. ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское», ООО «ЭвоФарм».
- Лефомид. ОАО «Курган-Синтез», ЗАО «Медимпекс».
Цены на импортные аналоги начинаются от 2000 рублей, а на отечественные — от 1300 рублей. Решение о замене оригинального препарата на аналог принимает врач с учетом индивидуальных лабораторных показателей пациента.
Отзывы больных
Татьяна Ивановна, 64 года, Тула
По рекомендации врача я принимаю таблетки уже второй месяц. Первую неделю не ощущала изменений. Однако со временем боль стала менее выраженной, и суставы начали лучше функционировать. Также заметила общее улучшение самочувствия.
Василий Кузьмич, 71 год, Вятка
Моя жена и я начали принимать Лефлуномид месяц назад по совету врача. С первых дней мы заметили положительные изменения. Однако через неделю у меня повысилось артериальное давление. Врач посоветовал прекратить прием, объяснив, что это может быть побочным эффектом препарата. У жены все в порядке — она продолжает лечение и отмечает улучшение состояния суставов.
Анатолий Васильевич, 47 лет, Брянск
Я принимаю Лефлуномид по назначению врача уже более четырех месяцев. Улучшения почувствовал довольно быстро. Боль уменьшилась, движения суставов стали легче. Ночью стал лучше спать и чаще выхожу на свежий воздух.
Ирина, 32 года, Вологда
Этот препарат просто замечательный! Моя мама более десяти лет страдала от ограниченной подвижности. Она перепробовала множество лекарств, но только благодаря Лефлуномиду, который прописал врач, она снова начала нормально двигаться.
Вопрос-ответ
Как принимать лефлуномид при ревматоидном артрите?
В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в день, при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз в день. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев.
Какой препарат самый безопасный при ревматоидном артрите?
Гидроксихлорохин считается самым безопасным из всех БПВП. По сравнению с другими стандартными БПВП он не увеличивает риск тяжелых инфекций, а также не вызывает гепатотоксичности или почечной дисфункции.
Для чего назначают лефлуномид?
Лефлуномид (оригинальное торговое название Арава) — болезнь-модифицирующий (базисный) противоревматический препарат, применяющийся для лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита. Оказывает антипролиферативное, иммуномодулирующее (иммуносупрессивное) и противовоспалительное действие.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Лефлуномида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные риски, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие сопутствующих заболеваний.
СОВЕТ №2
Регулярно проходите контрольные анализы, чтобы следить за состоянием печени и уровнем клеток крови. Лефлуномид может влиять на эти показатели, поэтому важно своевременно выявлять возможные побочные эффекты.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Лефлуномида с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием и обращайте внимание на любые изменения в самочувствии. Если вы заметили ухудшение или новые симптомы, немедленно сообщите об этом врачу для корректировки лечения.






